问题疫苗事件仍在发酵！这8点每个人都必须知道

“问题疫苗”事件是从上周开始的，起初是因为长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题，紧接着又爆出长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗也出事，舆论哗然。

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相对来说，虽然狂犬病致死率极高，可发生率低，问题狂犬疫苗也没有流通上市；但百白破疫苗出事，全国家长陷入了恐慌：

白百破是一类（免费）疫苗，用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病，必须接种；

被查出有问题的批次高达 65 万支，数量众多，触目惊心。

下文将把大家最关注的问题整理出来，力求从科学客观的角度上进行一一解答。

问题疫苗如何发现的？

我国对疫苗等生物制品采取批签发制度。具体来说，按照我国《药品管理法》等法律法规要求，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中国食品药品检定研究院（中检院，下同）签发上市。

按照官方披露的消息，问题百白破疫苗是中检院在抽检中发现。2017年11月3日，原食品药品监管总局披露称，近日接到中检院报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

批签发制度下，百白破疫苗效价指标为何依旧不合格？

根据原国家食药监局新闻发言人的解释，按照相关规定，中检院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。

发言人表示，这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论，需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出，将及时向社会公布有关信息。同时，将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6-8周作出。

但截至目前，未有检验结果相关信息披露。

接种了问题百白破疫苗会影响免疫效果吗？

国家药监局公告显示，百白破疫苗的主要问题是：效价指标不合格。

效价，是疫苗对人体保护力大小的指标。中疾控表示，该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。带来的后果是，可能影响免疫保护效果，但对人体没有危害。

国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估，并承诺根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

打了“问题疫苗”后，会产生什么后果？是否可能有遗症？

这批疫苗，对人体的安全没有影响，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。

很多家长担心孩子接种问题疫苗，会带来其他后遗症。

实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的 24～48 小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。